Справочник лекарственных средств - Мюстофоран инструкция - ya-medik.ru

Мюстофоран инструкция.

Наименование: Мюстофоран (Mustophoran)

Фармакологическое действие:
Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Фармакокинетика.
После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Показания к применению:
Диссеминированная меланома, первичные злокачественные опухоли головного мозга.

Способ применения:
Внутривенно, монотерапия - 100 мг/кв.м 1 раз в неделю, в течение 3 нед, с последующим перерывом в 4-5 нед; поддерживающая доза - 100 мг/кв.м 1 раз в 3 нед. Полихимиотерапия - 100 мг/кв.м 1 раз в неделю в течение 2 нед. Для приготовления раствора содержимое флакона растворить прилагаемым растворителем, перед введением раствор дополнительно разводят 5% раствором декстрозы.

Побочные действия:
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения сознания. Аллергические реакции: кожный зуд, лихорадка. Прочие: нарушения вкуса, повышение концентрации мочевины, флебит в месте инъекции.

Противопоказания:
Препарат противопоказан при беременности, лактации, повышенной чувствительности к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.
Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Во время и после лечения (не менее 3 месяцев) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
При одновременном применении Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Передозировка:
Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Флаконы темного стекла в комплекте с растворителем (4 мл в ампуле) - пачки картонные.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности - 2 года.
Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Синонимы:
Фотемустин (Fotemustine)

Состав:
Один флакон содержит 208 мг фотемустина.
Растворитель: этанол 95% 3.35 мл, вода д/и до 4 мл.

Дополнительно:
Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов 2 тыс./мкл. При снижении числа гранулоцитов до 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов до 80 тыс./мкл дозу уменьшают на 25%; при снижении числа гранулоцитов до 1 тыс./мкл - на 50%. В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени. В случае предшествующей терапии цитостатиками лечение начинают не ранее чем через 4 недели, производными нитрозомочевины - через 6 недель. Раствор готовят непосредственно перед введением, в маске и перчатках. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует тщательно промыть большим количеством воды. Приготовленный раствор используют в течение 1 часа.

Внимание!
Перед применением препарата Мюстофоран вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.